医院概况
医院创建于年,医院评审,已发展为集医疗、教学、科研、预防与保医院,目前开放床位张。
我院于年通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,目前已有8个临床专业获得开展药物临床试验的资质。
科室简介
医院成立I期临床研究病房,主要致力于生物等效性研究,建有急救预案、管理制度、技术规范文件、临床试验标准操作规程等,保障受试者的安全和保证试验数据的真实、可靠、规范和完整。现开放床位42张,硬件设施齐备。
研究团队
I期临床研究病房主任由药物临床机构主任担任,配有研究医生4名,研究护士5名、兼职护士20余名,药师2名,质控人员1名。所有人员均经过系统和严格的GCP、药物I期临床试验相关知识及法律法规培训并建立较完善的管理制度、标准操作规程(SOP)和应急预案,规范I期临床试验的全程管理和实施。
主要研究者
林教授,女,48岁,主任医师、医学博士、硕士研究生导师。担任药物临床试验机构主任,作为主要研究者承担II-IV期试验15项。主持及参与的科研项目20项,发表论文42篇,参编医学著作15部。任中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、国家食品药品监督管理总局的GCP检查员、医院医院评审员。
科室硬件
1.总面积近平方米,拥有观察床位42张,急救床位1张。
2.设有抢救室、受试者活动室、配餐室、知情同意室、生物样本处理室、生物样本储存室、药品储存室、资料室、医生办公室、监控室、值班室、监查员办公室等功能区域。
3.配有急救药品、呼吸机、监护仪、除颤仪、急救车等急救物资和设备。
4.严格按照GCP要求建设和管理,具备良好的试验环境和工作环境,实施24小时封闭式管理,配备门禁系统、实时监控系统、GPS同步时钟。
场地展示
◎观察室:拥有42张专用床位,宽敞明亮、安静舒适。
◎抢救室:配有急救药物、除颤仪、心电监护等抢救设备。
◎护士站:温馨优雅、干净整洁。
◎受试者活动区:宽敞、舒适、配有大屏幕电视、音响。
◎受试者知情同意室:安静、独立。
◎监查室:整洁、宽敞、独立。
◎生物样本处理室:配有离心机、制冰机等设备。
◎生物样本储存室:配有超低温冰箱、温湿度监控系统。
◎治疗室:配有洁净工作台。
交流与合作
医院地处全国唯一的热带滨海城市——三亚市,又称"东方夏威夷",具有地域代表性,且长年无冬、气候温和。有利于全年度受试者的招募及筛选,在项目进度上有气候优势。
欢迎各申办方/CRO前来洽谈,我们期待与您加强交流与合作。
联系方式
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